Proyecto e-mpodera2: Efectividad y coste-efectividad de una intervención virtual (CdPV) para la mejora del empoderamiento de pacientes con cardiopatía isquémica: ensayo controlado aleatorizado.

Objetivo principal del estudio:

Evaluar la efectividad y coste-efectividad de una Comunidad de Práctica Virtual en la mejora de la activación de los pacientes con cardiopatía isquémica.

Diseño: 

Ensayo controlado, pragmático y aleatorizado.

Ámbito: 

Centros de atención primaria (CAP) y hospitales pertenecientes a las Comunidades Autónomas de Cataluña, Madrid y Canarias.

Población:

Pacientes con cardiopatía isquémica, con diagnóstico menor a un año.

Tamaño muestral:

246 pacientes.

Aleatorización: 

Los pacientes que cumplan criterios de inclusión serán asignados al azar al grupo intervención o grupo control.

Intervención:

Se ofrecerá la participación durante 12 meses en una Comunidad de Práctica Virtual basada en una plataforma web en el que hay interacción con otros pacientes y con un equipo multidisciplinar de profesionales. La intervención será co-diseñada con un grupo de pacientes y un grupo de profesionales de atención primaria y especializada. El grupo control recibirá la atención habitual.

Mediciones: 

El nivel de activación de los pacientes (variable principal) se medirá mediante el cuestionario Patient Activation Measure (PAM) en situación basal, a los 6, 12 y 18 meses. Variables secundarias: sociodemográficas y clínicas de los pacientes; test de conocimiento (Questionário de Fatores de Risco Cardiovascular- Q-FARC modificado), actitudes (Self-efficacy Managing Chronic Disease Scale – SMCDS), adhesión a la dieta mediterránea (Mediterranean Diet), nivel de actividad física (International Physical Activity Questionnaire – IPAQ), depresión (Patient Health Questionnaire – PHQ-9), ansiedad (sub-escala de ansiedad del Hospital Anxiety and Depression Scale – HADS-A), adherencia a la medicación (Cuestionario de Adherencia a la Recogida y Administración de la Medicación -ARMS-e); calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D-5L); variables relacionadas con el uso de recursos sanitarios, variables relacionadas con la utilización de la Comunidad de Práctica Virtual. Los datos se recogerán a partir de cuestionarios autoadministrados y la historia clínica electrónica.

Análisis: 

Se estimará un modelo de regresión lineal de efectos mixtos para estimar el efecto de participar en la Comunidad de Práctica Virtual. Adicionalmente, se realizará análisis de subgrupos y se medirán indicadores del funcionamiento de la Comunidad de Práctica Virtual mediante técnicas de Análisis de Redes Sociales y Gráficos de Control. Se realizará una evaluación económica de la Comunidad de Práctica Virtual desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud y desde la perspectiva social.

Fases del proyecto:

• Co-diseño y pilotaje de la CdPV con la implicación de personas con cardiopatía isquémica.
• Ensayo controlado, pragmático, aleatorizado
• Análisis coste-efectividad

Organizaciones implicadas:

• Gerencia Asistencial de Atención Primaria y Dirección General de Investigación, Docencia e Innovación de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid.
• Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud (SESCS)
• Instituto Universitario Avedis Donabedian

Duración del proyecto:

Desde junio de 2018 a Julio de 2023 (su desarrollo se ha visto afectado por la pandemia, por lo que ha debido retrasar algunas de sus fases de desarrollo).

Financiación:

Este proyecto fue financiado por el Instituto de Salud Carlos III y cofinanciado por la Unión Europea a través del Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) “Una manera de hacer Europa” PN I+D+I 2013-2016. (Número: PI18/01404, PI18/01397, PI18/01333)